Các tính năng chính của hệ thống LIMS là gì?
Chất lượng là một phần quan trọng trong chuỗi cung ứng mà các công ty sản xuất thực hiện các hệ thống thông tin đặc biệt cho các phòng thí nghiệm thực hiện việc kiểm tra chất lượng đối với hàng hóa thành phẩm và nguyên vật liệu.
Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) là một hệ thống thông tin có thể lên lịch kiểm tra, theo dõi kiểm tra và chuyển kết quả kiểm tra đến các hệ thống khác trong chuỗi cung ứng, chẳng hạn như hệ thống hoạch định nguồn lực doanh nghiệp (ERP).
Vai trò chính của LIMS
Hệ thống LIMS được sử dụng chủ yếu như một công cụ báo cáo nơi người dùng có thể nhập thông tin về một mẫu thử, chẳng hạn như số kiểm tra, lô vật liệu được trích xuất, ngày, giờ, vị trí, v.v ...
Hệ thống LIMS giữ các chi tiết của mẫu và thông tin liên quan đến vị trí mẫu. Khi mẫu di chuyển qua quá trình thử nghiệm, hệ thống LIMS có thể được cập nhật để người dùng có thể lấy mẫu ở bất kỳ thời điểm nào. Việc theo dõi mẫu có thể được thực hiện bằng cách nhập số mẫu vào hệ thống và nhập thủ công vị trí hoặc bằng cách sử dụng mã vạch. Khi một mẫu ban đầu được nhập vào hệ thống, LIMS có thể in nhãn mã vạch với số mẫu duy nhất.
Chức năng LIMS
Các hệ thống LIMS khác nhau cung cấp nhiều chức năng khác nhau. Các hệ thống đã phát triển từ việc nhập dữ liệu đơn giản và lưu trữ bản ghi đến các công cụ định hướng cơ sở dữ liệu quan hệ phức tạp.
Hiện tại, họ cung cấp chức năng nâng cao thường được cung cấp qua mạng không dây và mạng nội bộ của công ty, cho phép linh hoạt hơn trong việc kiểm tra trong môi trường từ xa và khó khăn
Quy định và Tuân thủ
Chức năng của hệ thống LIMS lớn hơn nhiều so với việc theo dõi và báo cáo về các mẫu.
Hệ thống LIMS thường phải tuân thủ các quy định ảnh hưởng đến người dùng, ví dụ, nhà sản xuất dược phẩm có nghĩa vụ hoạt động theo cGMP 21 CFR Phần 210 - Thực hành sản xuất tốt hiện tại trong sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ ma túy. Các quy định khác mà hệ thống LIMS phải hoạt động theo HIPAA, ISO 9001 và ISO 15189.
Điều quan trọng là các hệ thống có khả năng chấp nhận chữ ký điện tử, cũng như cung cấp các đường mòn kiểm toán và chuỗi lưu ký. Các loại chức năng này được yêu cầu để đảm bảo rằng đúng người có quyền truy cập vào mẫu và kết quả kiểm tra mẫu
Thiết bị hiệu chuẩn và bảo trì
Khi kiểm tra được thực hiện các thiết bị được sử dụng để trích xuất mẫu và để kiểm tra mẫu phải được duy trì một cách chính xác và hiệu chỉnh để không có lỗi đưa vào kết quả thử nghiệm. Hệ thống LIMS nên chứa hồ sơ bảo trì của thiết bị được sử dụng trong thử nghiệm để thông báo có thể được tạo để thực hiện bảo trì phòng ngừa thường xuyên.
Với một số dụng cụ và thiết bị, yêu cầu có thể bao gồm hiệu chuẩn sau một số lần sử dụng nhất định, ví dụ, việc sử dụng micromet độ sâu có thể yêu cầu nó được hiệu chuẩn sau 50 lần sử dụng hoặc mỗi tháng, tùy điều kiện nào đến trước.
Hệ thống LIMS cũng có thể chứa các hướng dẫn hiệu chuẩn sao cho thông báo và bảng hướng dẫn hiệu chuẩn có thể được gửi đến bộ phận bảo trì hoặc nhà cung cấp chuyên môn bên ngoài.
Phương pháp thử nghiệm
Hệ thống LIMS nên chứa và quản lý quy trình, quy trình và phương pháp có thể được sử dụng để thực hiện phép thử được yêu cầu tại nhà máy. Hệ thống sẽ cung cấp một kho lưu trữ duy nhất cho các phương pháp này và có thể chọn phương pháp chính xác cho các thử nghiệm sẽ được thực hiện.
Tóm lược
Các công ty yêu cầu chất lượng là một phần của mỗi liên kết trong chuỗi cung ứng, cho dù đó là nguyên liệu thô tại cơ sở của nhà cung cấp hoặc hàng hóa đã hoàn thành được giao cho khách hàng. Để đảm bảo rằng nhân viên chất lượng có thể đạt được kết quả tối ưu, Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm là yếu tố quan trọng cho thành công đó.
Tối ưu hóa chuỗi cung ứng của bạn có nghĩa là bạn đang cung cấp cho khách hàng những gì họ muốn khi họ muốn và chi tiêu càng ít tiền càng tốt để thực hiện điều đó. LIMS mạnh mẽ sẽ giúp duy trì chất lượng và loại bỏ và tối ưu hóa ổ đĩa.
Bài viết LIMS này đã được cập nhật bởi Gary Marion, chuyên gia hậu cần và chuỗi cung ứng.